原料藥濾芯是制藥行業(yè)中用于原料藥生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵過濾元件，主要用于確保藥品的純度、安全性和生產(chǎn)效率。

原料藥濾芯的主要材質(zhì)包括：

聚醚砜（PES）：具有高過濾精度、低蛋白吸附性，適用于注射劑、疫苗和血清的過濾

聚四氟乙烯（PTFE）：具有卓越的耐腐蝕性和高溫耐受能力，適用于強酸、強堿和有機溶劑的過濾

聚丙烯（PP）：成本較低，適用于大規(guī)模使用，常用于制藥用水的預(yù)處理和粗過濾

金屬燒結(jié)材料：如鈦棒濾芯，具有耐腐蝕、耐高溫的特點，可反復(fù)再生使用

技術(shù)參數(shù)要求

除菌過濾一般采用孔徑為0.22微米（或更小，如0.1微米）的親水性濾膜，以有效截留細(xì)菌和其他微生物3。濾芯需要具備：

高截留效率：過濾精度可達(dá)0.1μm，截留效率超過99.99%

化學(xué)兼容性：能夠耐受強酸、強堿及有機溶劑

熱穩(wěn)定性：支持在線蒸汽滅菌（SIP）和在線清洗（CIP）

應(yīng)用場景

原料藥過濾通常分為粗濾、預(yù)濾和精濾三個階段：

粗濾：一般選用燒結(jié)棒，孔徑為5-140μm

預(yù)濾：用于保護精濾芯不被堵塞，延長使用壽命

精濾：采用0.22μm或0.1μm孔徑的除菌級過濾器

選擇要點

選擇原料藥濾芯時需要考慮：

過濾精度要求（根據(jù)最終產(chǎn)品用途確定）

化學(xué)兼容性（與藥品成分的相互作用）

吸附性能（避免對藥品活性成分的吸附損失）

合規(guī)認(rèn)證（如FDA、ISO標(biāo)準(zhǔn)等）