濾芯的滅菌方法

用過濾方法除去藥液中的細(xì)菌，已經(jīng)成為藥廠生產(chǎn)中一道很關(guān)鍵的工序，新濾芯和除菌過濾后的濾芯均要滅菌。目前，濾芯最常用的滅菌方法是在線蒸汽滅菌和消毒柜蒸汽滅菌，這是普遍使用也是最可靠的滅菌方法。GMP指南推薦藥液除菌過濾最好采用在線蒸汽滅菌，但是如果工藝設(shè)計(jì)時(shí)，考慮不周，也會(huì)帶來(lái)一些問題。從濾芯要求而言，滅菌溫度為121℃，時(shí)間30　min，而且是僅對(duì)終端濾芯進(jìn)行滅菌，滅菌時(shí)不允許出現(xiàn)壓差，同時(shí)冷凝水要及時(shí)排出。由于滅菌溫度較高，容易使膜劣化，所以一定要控制好溫度、時(shí)間、壓差。